Буденит стери-неб - инструкция по применению. Буденит Стери-Неб для ингаляций — инструкция по применению Буденит инструкция по применению

Буденит для ингаляций - лекарство, дающее получение противоаллергического и противовоспалительного эффекта. Это гормональное средство.

Действенным медикаментом для осуществления ингаляционного лечения врачами признается такое медикаментозное средство, как Буденит Стери-Неб (Budenit Steri-Neb). По составу этоаналог Пульмикорта. Действующее вещество в двух препаратах одинаковое — Будесонид. Различием между этими двумя медикаментами является более доступная цена Буденита.

Составляющие компоненты и оказываемый эффект

Буденит (для ингаляционных процедур) представляет собой лекарственное средство в виде суспензии, разделенное на дозы. Это мелкодисперсная субстанция с белым оттенком, не отличающаяся каким-либо специфическим запахом.

Среди составляющих этого препарата можно видеть многие компоненты. Речь идет о:

• будесониде (активном веществе). Его содержание может колебаться от 0,25 мг до 0,5 мг на миллилитр суспензии;
• лимонной кислоте;
• полисорбате;
• натрии хлориде.
• динатрии эдета;
• инъекционной жидкости.

Активный компонент лекарства характеризуется следующими свойствами:

• Снимает воспалительные процессы.
• Обладает антиаллергическим воздействием.
• Отличается антиэкссудативным эффектом.

Применение этого медикамента помогает восстановить восприимчивость к бронходилататорам, благодаря чему можно не только снизить дозу, но и уменьшить частоту использования.

Данный препарат не дает скапливаться нейтрофилам (лейкоциты, вырабатываемые как ответ на аллерген). Он снимает воспалительные процессы и уменьшает выработку слизистых масс.

Буденит хорошо справляется с отечностью слизистой бронхов. Благодаря вдыханию лекарства снижается продуцирование патологического экссудата, улучшается проходимость в нижних дыхательных путях, существенно понижается бронхиальная гиперреактивность.

Сведения о показаниях к приему

Среди показаний для назначения терапии Буденитом можно видеть следующее: медикамента:

• бронхиальную астму (Budenit для применения в ингаляторе обычно назначают при неэффективности применения его в порошке);
• пневмонию:
• наличие у пациента обструктивных болезней легких;
• развитие стенозирующего ларинготрахеита;
• проблему в виде ложного крупа.

В случае обструктивного бронхита средство выписывают редко, но иногда оно назначается пациентам с таким диагнозом. Его также применяют при лечении тяжелых форм бронхита и при эмфиземе легких.

Ингаляционные процедуры с применением будесонида обладают накопительным действием. Выраженную терапевтическую эффективность можно наблюдать по истечении одной-двух недель после прохождения курса. Из-за этого медикамент не используют в ингаляционном лечении бронхоспазмов и в случаях обострения такой болезни, как бронхиальная астма.

Ингаляционные манипуляции с Буденитом

Budenit был разработан специально для осуществления ингаляций посредством такого прибора, как небулайзер. Эти приспособления бывают двух типов, различающихся между собой тем, каким образом распыляется вещество. Речь идет об ультразвуковом и компрессорном. Данное лекарство подходит только для небулайзеров компрессорной разновидности.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Буденит Стери-Неб - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав

На 1 мл:
Активное вещество: будесонид 0,25 мг и 0,5 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание:
Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием, будесонид повышает продукцию липокартина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика.
После ингаляции будесонид быстро адсорбируется, у взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме составляет 3,5нмоль/литр и достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы – 85-90%.

Обьем распределения составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается трансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты – 6-β-гидроксибудесонид и 16-ά-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов – 70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0,5л/мин. Системный клиренс метаболитов – 1,4 л/мин.

Период полувыведения (T1/2) – около 2-2,8 часов.

Показания к применению

• Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности (b 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка.
• Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
  

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарат в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет : обычно 1 -2 мг два раза в сутки.
Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 месяцев до 12 лет : 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая поэюилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг два раза в сутки.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Побочные действия
Часто (≥1/100>1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000>1/1 000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушение поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагиальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата. Который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 0,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. Лечение – отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие
Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, стербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином. Натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида 10 мг однократно в среднем в 7,8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно так же могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция βадреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитаин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрагены усиливают действие будесонида.

Особые указания
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС:
Обычно терапевтический эффект наступает в течении 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое(около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС:
Перед переводом пациента, с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, состояние пациента должно быть относительно стабильно, после чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратов Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались приемом системных препаратов, например – ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомом в как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течении продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ИГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ИГКС в течении продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует так же рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты, психомоторных реакций.

Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры не пригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб, необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующих небулайзер, а так же мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

• Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис.1).
• Удерживая Ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
• Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
• Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
• Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
• Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
• Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска
Суспензии для ингаляции 0,25мг/мл; 0,5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из полиэтилена низкой плотности. Ампулы спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применения помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения.
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

Budenit Steri-Neb

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро адсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

C max в плазме крови составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85-90%. V d составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4 . Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. T 1/2 — около 2-2,8 ч.

Показания препарата Буденит Стери-Неб

лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

лечение ХОБЛ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Часто (≥1/100, но <1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, но <1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Взаимодействие

Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и «другими» растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4 . Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7,8 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 , как кетоконазол и итраконазол, могут усиливать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 , вероятно, также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция β-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Техника использования» настоящей инструкции).

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1-2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг 2 раза в сутки.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп) . Дети от 6 мес и старше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы. Для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 нед) дополнительное лечение пероральными ГКС . После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильно. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц), насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС . В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС .

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС . К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционного ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис. 1).

Рисунок 1.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).

Рисунок 2.

Буденит Стери-Неб представляет собой глюкокортикостероидный ингаляционный препарат, применяемый местно. Инструкция информирует пациентов, что Буденит для ингаляций оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие при комплексном лечении легочных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде мелкодисперсной суспензии, предназначенной для проведения ингаляционных процедур. Реализуется Буденит в ампулах объемом по 2 мл каждая. Концентрация действующего вещества представлена в двух вариантах:

• 250 мкг будесонида на 1 мл;
• 500 мкг на 1 мл.

Ампулы сцеплены в единый блок из пяти доз и помещены в упаковочную картонную тару. Одна пачка содержит 20 либо 60 ампул.

Вспомогательные ингредиенты представлены:

• хлористым натрием;
• эдетатом динатрия;
• 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислотой;
• дигидратом цитрата натрия;
• полисорбатом 80;
• водой для инъекций.

Когда надо применять

Буденит Стери Неб назначается для проведения ингаляций в составе комплекса лечебных процедур при следующих заболеваниях:

• бронхиальная астма;
• ложный круп;
• обструкция дыхательных путей в хронической форме.

При купировании бронхиальной астмы Budenit используется как основной лекарственный препарат. Также Буденит назначают для ингаляций с помощью небулайзера, если:

• низкая эффективность β2-адреномиметиков;
• требуется снижение объема ГКС, употребляемых перорально.

Кому нельзя

Запрещено применение препарата для лечения детей младше полугода. Также использовать Буденит Стери Неб не следует людям с высокой восприимчивостью к любому из ингредиентов ингаляционной суспензии.

Инструкция предупреждает, что при приеме препарата следует соблюдать осторожность людям с заболеваниями:

• туберкулез;
• инфекции дыхательных путей любого генеза;
• цирроз печени.

Негативные реакции

Препарат при использовании способен оказать побочное влияние на организм, которое чаще всего проявляется в виде:

• кашля;
• чувства сухости в гортани;
• хриплом голосе;
• стоматите.

Реже встречаются следующие негативные реакции:

• дерматит;
• кандидоз;
• депрессия;
• крапивница;
• отек аллергического характера совместно с бронхоспазмом;
• ощущение тошноты;
• нарушения в работе нервной системы;
• кожные кровоподтеки.

В случаях, когда врачом назначается высокая дозировка медикамента, принимаемая продолжительный период времени, возникает риск развития системных эффектов.

Системные эффекты при проведении ингаляционных процедур с использованием ГКС существенно слабее, чем при употреблении пероральных медикаментов. Проявляются в виде:

• заболеваний органов зрения;
• «вымывания» кальция из костей;
• задержки физического развития.

Во избежание раздражения кожного лицевого покрова необходимо ополаскивать маску небулайзера после каждого использования.

Инструкция по применению

Перед проведением ингаляций следует внимательно прочитать описание правил работы с небулайзером, поскольку именно этот прибор используется при лечении Буденитом.

Как разводить: дозировка

Разводят препарат с помощью физраствора, однако Буденит допустимо использовать в чистом неразбавленном виде. Лечащий врач должен проинформировать пациента, какой объем солевого раствора необходимо добавить к медикаменту для проведения ингаляционной процедуры.

Часто встречаются такие указания: «Довести физраствором назначенное количество лекарства до минимального объема жидкости в небулайзерной камере. Объем указан в описании к ингаляционному прибору».

Для детей суспензия разводится изотонической жидкостью в соотношении один к одному.

Препарат назначается в следующих дозировках:

• людям старше 12 лет – 1-2 мг дважды на протяжении суток; при необходимости проведения поддерживающей терапии суточная доза составляет 0,5-4 мг.
• Детям от полугода до дюжины лет Буденит ингалируется в количестве 0,25-0,5 мг дважды в сутки; в случае назначения поддерживающих доз последние составляют от четверти до двух миллиграмм за день.

Разрешается проводить однократную ингаляционную процедуру, когда суточная дозировка суспензии составляет меньше одного миллиграмма.

Как делать ингаляции в небулайзере

Ингаляционные процедуры проводят посредством компрессорных небулайзеров, использовать УЗ-ингаляторы запрещено. Количество ингалируемого ГКС и продолжительность процедуры находятся в зависимости от модели ингаляционного прибора.

Лучше всего, если ингаляционная камера будет иметь клапанное устройство. Такой аппарат позволит увеличить эффективность лечения за счет вдыхания большего объема Буденита.

Перед проведением собственно ингаляции необходимо совершить последовательность действий:

• собрать прибор в соответствии с описанием, представленным в инструкции по эксплуатации;
• взять ампулу, колпачок должен «смотреть» вверх;
• отвернуть колпачок и залить суспензию в ингаляционную камеру;
• при необходимости долить туда же физиологический раствор.
• После того, как вы подготовили препарат, можно приступать непосредственно к процессу лечения.

Остатки лекарственной смеси использовать повторно запрещается, их необходимо ликвидировать.

После окончания ингаляционной процедуры необходимо ополоснуть водой ротовую полость, лицо, маску, сам ингаляционный прибор.

Продолжительность и особенности лечения

В среднем Буденит используется для ингаляционных процедур на протяжении десяти дней, после чего наблюдается стойкий терапевтический эффект. Однако в отдельных случаях допускается большая продолжительность приема препарата вплоть до получения положительной реакции организма на проводимую терапию. Чаще всего увеличение срока использования Буденита связано с наличием больших объемов трудно отделяемой слизи в дыхательной системе.

Взрослым

Препарат способен вызвать развитие серьезных побочных реакций, поэтому на протяжении всего лечения Буденитом необходимо регулярно отслеживать состояние пациента. Чтобы не допустить развития инфекции грибкового характера на фоне приема препарата следует тщательно полоскать рот после каждой ингаляционной процедуры.

Детям

Ингаляции Буденита для детей несут в себе риск задержки физического развития. Во избежание негативных последствий требуется постоянный контроль роста и при необходимости снижение дозы медикамента до минимальной, способной купировать астматические приступы.

При беременности

В период ожидания встречи с младенцем, а также на протяжении всего срока лактации женщинам настоятельно не рекомендуется использовать Буденит. Сведений о способности препарата проникать в грудное молоко у специалистов нет. Однако они предполагают, что Буденит может крайне негативно сказаться на дальнейшем развитии ребенка.

Принимать Буденит разрешается только в случае чрезвычайной необходимости в наименьшей допустимой дозе, способной влиять на заболевание.

Где и сколько хранить

Препарат хранят при комнатной температуре. Использовать его можно на протяжении 2-х лет с даты изготовления.

Буденит для ингаляций – препарат для местного применения на основе будесонида. Это действующее вещество принадлежит к числу глюкокортикостероидов.

Благодаря этому, лекарство нашло широкое применение в лечении тяжелых воспалительных процессов органов дыхания у взрослых и детей. Но это же накладывает множество ограничений на его использование.

Фармакологические свойства

Производитель расфасовывает лекарство в стерильный полиэтиленовые ампулы объемом 2 мл, которые соединены между собой в блоки по 5 штук. В картонной упаковке может присутствовать 4 или 6 таких блоков вместе с аннотацией.

Главный компонент медикамента будесонид обладает выраженными:

• противовоспалительными;
• антиэкссудативными;
• антиаллергическими свойствами.

Кроме того, его прием способствует восстановлению восприимчивости к бронходилататорам. За счет этого можно не только постепенно уменьшить их дозировку, но и снизить частоту применения.

Буденит Стери Неб для ингаляций может использоваться в течение длительного времени. При этом для достижения заметного терапевтического эффекта достаточно одного сеанса.

Буденит стери неб: цена. Сколько стоит?

Форма выпуска	Упаковка	Производитель	Цена
Cуспензия 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт			730 руб.
Cуспензия 0,5 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 20 шт.		Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль	1115 руб.
Cуспензия 0,25 мг/мл 1 доза 2 мл ампулы 60 шт.		Айвэкс Фармасьютикалс, Израиль	1600 руб.

При каких болезнях эффективен? Когда показаны ингаляции?

Препарат может применяться исключительно по назначению врача. Любые попытки самолечения способны привести к ухудшению состояния и развитию осложнений.

Бронхиальной астме. Буденит назначается в рамках базисной терапии, а также при недостаточной эффективности других препаратов, принимаемых перорально. Он часто используется для предотвращения приступов после физических нагрузок, но при этом следует учитывать, что он не способен устранить острый приступ бронхоспазма.

Хронической обструктивной болезни легких – серьезной патологии, при которой неуклонно и необратимо уменьшается просвет дыхательных путей. В таком случае он способствует торможению патологического процесса и облегчению состояния больного.

Ложном крупе – остром сужении гортани, спровоцированном инфекцией. Препарат также приводит к устранению воспаления и стеноза.

При бронхите даже протекающем с обструкцией применение Буденита обычно не практикуется. Хотя в отдельных случаях он все же назначается пациентам с таким диагнозом.

Ингаляции с Буденитом дают накопительный результат, поэтому наиболее выраженный терапевтический эффект наблюдается спустя 7–14 дней после завершения курса (обычно в течение 10 дней). Именно в связи с этим они не показаны для устранения острых приступов астмы, бронхоспазмов и т.д.
Источник: сайт

Противопоказания и меры предосторожности

С немалой долей осторожности его прописывают пациентам с:

В подобных случаях состояние пациента постоянно контролируется врачом.

Возможные побочные действия

К сожалению, высокая эффективность лекарства компенсируется немалым риском развития неприятных побочных явлений, в частности:

• раздражения и пересушенности слизистых ротовой полости и глотки;
• осиплости;
• кандидозного стоматита;
• неприятного послевкусия.

Значительно реже больные могут отметить возникновение:

повышенной раздражительности, нервозности;
• депрессии;
• аллергических проявлений;
• головных болей;
• тошноты;
• кровоподтеков.

При длительной ингаляционной терапии высокими дозами кортикостероидов способны возникать системные нарушения, но все же риск их появления ниже, чем при употреблении аналогичных медикаментов внутрь. К числу нежелательных последствий такого лечения принадлежат:

• угнетение работы надпочечников;
• офтальмологические заболевания;
• задержка роста у детей;
• уменьшение минеральной плотности костной ткани.

Как нужно разводить с физраствором?

Довольно часто возникают вопросы, надо ли разводить физраствором суспензию, ведь в инструкции об этом нет информации. В действительности, как развести лекарство и следует ли это делать вообще, должно оговариваться врачом на приеме, поскольку это зависит от марки имеющегося у больного небулайзера, его объема и особенностей работы.

Детям зачастую советуют разводить суспензию 1:1. При этом доза всегда подбирается для каждого пациента отдельно и зависит от множества факторов.

Как правильно проводить процедуру? Дозировка взрослым

Выполняется ингаляция через небулайзер. Конкретная дозировка для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном порядке и имеет прямую зависимость с тем, какие препараты он принимает перорально.

В качестве поддерживающей дозировки выбирается минимальная, производящая терапевтическое действие, то есть которая снимает признаки заболевания и приводит к нормализации состояния пациента.

Если больному также показан прием пероральных форм препарата, дозировка Буденита для ингаляций обязательно корректируется в сторону уменьшения.

Буденит инструкция рекомендует вводить с помощью компрессионного небулайзера, так как ультразвуковой не подходит для этих целей. Желательно отдавать предпочтение насадке мундштук, тем не менее для детей раннего возраста или пациентов, неспособных полностью контролировать вдох, можно использовать маску.

Поскольку препарат производится в виде ампул, изначально отделяют одну из них от общего блока и только затем вскрывают ее. Для этого следует удерживать флакон в вертикальном положении и отломать колпачок.

Длительность одного сеанса также определяется индивидуально. Она находится в прямой зависимости от особенностей используемого аппарата, рабочего объема его камеры и количества вливаемого раствора.

После завершения манипуляции с применением маски обязательно следует промыть лицо и тщательно прополоскать рот водой, чтобы минимизировать вероятность раздражения кожи и чувствительных слизистых оболочек раствором. Крайне важно не допускать попадания частичек создаваемого аэрозоля в глаза!

Буденит для ингаляций для детей инструкция

Нередко назначается Буденит детям, в том числе и детям до года. В таких ситуациях правила проведения процедур аналогичны вышеприведенным.

Для детей, особенно очень маленьких, она подбирается с максимальной тщательностью.

Согласно аннотации, ребенку от полугода до 12-ти лет при бронхиальной астме требуется вводить раствор по 0,25–0,5 мг дважды на протяжении дня. Ежедневная поддерживающая доза может достигать 2 мл.

При ложном крупе больным любого возраста назначается прием 2-х мл в сутки. Поскольку это заболевание не является хроническим, то и поддерживающая терапия при нем не требуется.

При необходимости длительно применять Буденит Стери Неб для ингаляций для детей, важно регулярно контролировать рост пациентов. Если же в ходе очередного обследования обнаруживаются отклонения от нормы, обязательно назначенная терапия поддается коррекции, а доза препарата уменьшается до минимума.

Аналоги Буденита

На основе будесонида производится достаточно много растворов для ингаляционной терапии. К числу таковых принадлежат:

• Пульмикорт;
• Будесонид;
• Апулеин;
• Бенарин;
• Тафен Новолайзер;
• Пульмакс и т.д.

Поэтому при отсутствии одного из них в конкретной аптеке допускается приобретать имеющийся в наличии препарат без потери эффективности лечения.

Буденит или Пульмикорт что лучше?

Оба препарата содержат одно и то же активное вещество в одинаковой дозировке. Поэтому их действие на человеческий организм идентично, а, следовательно, рассуждать, какой из них лучше не приходится.

Чем отличаются?

Разница между данными лекарствами состоит главным образом в цене. Буденит стоит несколько дешевле Пульмикорта.

Также Буденит традиционно не требует разведения физраствором, в то время как Пульмикорт зачастую разводят.

Применение при беременности и ГВ

В обеих ситуациях препарат может назначаться только, если ожидаемая польза от его использования превышает потенциальный риск для развивающегося ребенка. При этом его назначают в минимально действенной дозировке.

Тем не менее результаты большого исследования и практический опыт применения Пульмикорта показывают, что его прием во время беременности и грудного вскармливания не приводит к развитию нежелательных последствий в состоянии плода или грудничка.

Поэтому он как полный аналог Пульмикорта, так же может без опасений использоваться, чтобы лечить женщин в столь ответственные периоды их жизни.

Особые указания

В зависимости от того, получают ли пациенты дополнительно глюкокортикостероиды, различаются рекомендации по использованию Буденита Стери Неб.

Если терапия пероральными кортикостероидами не проводится, зачастую достаточно простого начала применения Буденита. Но у больных с повышенной секрецией мокроты в бронхах изначально может потребоваться 2-хнедельный прием кортикостероидов внутрь.

После завершения этого курса обычно удается полностью перейти на ингаляционную форму приема глюкокортикоидов и отказаться от пероральных форм.

Если же пациенты находятся на системной терапии, то перевод с пероральных лекарств на ингаляционные растворы производится только на фоне абсолютной стабильности состояния. В первые 10 дней Буденит принимают совместно с ранее использовавшимися медикаментами.


После этого дозировку лекарств для внутреннего употребления уменьшают, согласно рекомендациям доктора, каждый месяц до достижения максимально низкого уровня. В большинстве ситуаций удается полностью заменить пероральные кортикостероиды Буденитом.

Тем не менее иногда в ходе этого нелегкого процесса повторно возникают симптомы заболевания. В подобных случаях врач может принять решение временно повысить дозировку лекарств для системного применения.

Взаимодействие с прочими медикаментозными средствами

Кроме физиологического раствора, допускается смешивание медикамента с лекарствами на основе:

• сальбутамола ( , Небутамол, Саламол Стери-Неб);
• ацетилцистеина (Ингамист);
• фенотерола (Ипратерол, Фенотерол);
• ипратропия бромида (Беродуал, Ипрадуал);
• кромогликата натрия (Интал, Ифирал).

Также существуют следующие особенности приема Буденита:

1. Одновременный прием с кетоконазолом приводит к резкому увеличению концентрации будесонида в крови и повышению его действия. Поэтому при наличии острой потребности употреблять их совместно между приемами следует делать максимально возможный интервал.
2. Предварительное использование β-адреномиметиков приводит к расширению бронхов и улучшению проникновения будесонида в органы дыхания.
3. Прием фенобарбитала, рифампицина и фенитаина снижает эффективность препарата.
4. Медикаменты на основе эстрогенов и метандиенона, наоборот, потенцируют действие Буденита.

Условия хранения и отпуск из аптек

Лекарственное средство следует хранить при температуре не превышающей 25 °С в защищенном от солнечных лучей и малолетних детей месте. Срок годности составляет 2 года со дня производства, но вскрытые ампулы не подлежат хранению.

Из аптечных пунктов медикамент отпускается по рецепту от доктора.