Zaditen աչքի կաթիլների ցուցումներ. Zaditen - օգտագործման հրահանգներ. Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափի ռեժիմ

Զադիտենը դեղամիջոց է, որը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ կետոտիֆեն, որն ունի գործողության երկակի մեխանիզմ: Ապրանքը օգտագործվում է ինչպես տեղական, այնպես էլ բանավոր: Դեղը նախատեսված է տարբեր էթիոլոգիայի ալերգիկ հիվանդությունների երկարատև պրոֆիլակտիկայի և կանխարգելման համար։

Դեղը հարմար չէ սուր նոպաները թեթևացնելու համար, սակայն երկարատև օգտագործման դեպքում (հատկապես մինչև բույսերի սեզոնային ծաղկման սկիզբը) գերզգայունության ախտանիշները կամ չեն ի հայտ գալիս կամ զարգանում են ավելի փոքր չափով, առանց հիվանդի կյանքի որակի վատթարացման:

Արտադրող

Արտոնագրված Zaditen ապրանքային անվան տակ դեղը արտադրվում է Novartis դեղագործական ընկերության կողմից, որի կենտրոնակայանը գտնվում է Շվեյցարիայի Բազել քաղաքում: Novartis-ը օրիգինալ և գեներիկ դեղամիջոցների արտադրող է: Կորպորացիան ներառում է աշխարհի խոշորագույն դեղագործական ընկերությունները, այդ թվում՝ Sandoz-ը և Hexal-ը:

Ներկայումս Zaditen-ն արտադրվում է այլ արտադրողների կողմից, այդ թվում՝ Sigma-Tau Arzneimittel, Գերմանիա:

Օգտագործման հրահանգներ

Հակաալերգիկ դեղամիջոցների դասը ներառում է տարբեր դեղագործական խմբերի դեղեր: Եվ յուրաքանչյուր միջոց ունի օգտագործման իր ցուցումները։ Այսպիսով, հիվանդին զգուշացվում է, որ Զադիտենը երկարատև, բայց հետաձգված ազդեցություն ունի: Այդ իսկ պատճառով արտադրանքը պետք է օգտագործվի միայն բժշկի ցուցումների համաձայն՝ հետևելով օգտագործման ցուցումներում նշված առաջարկություններին: Բացի այդ, դեղամիջոցի ընդունումը չի վերացնում հայտնաբերված ալերգենների հետ շփումը սահմանափակելու անհրաժեշտությունը:

Ազատման ձևեր

Զադիտենը հասանելի է մի քանի դեղաչափերի ձևերով.

• աչքի կաթիլներ;
• դեղահատեր;
• պարկուճներ;
• օշարակ երեխաների համար.

Յուրաքանչյուր թողարկման ձև օգտագործվում է հիվանդությունների որոշակի խմբի համար:

Նկարագրություն և կազմ

Ակտիվ նյութը ketotifen fumarate է: Ակտիվ բաղադրիչի չափաբաժինը տարբեր ձևերթողարկում:

• հաբերը պարունակում է 1 մգ ketotifen fumarate;
• օշարակ - 0,2 մգ 1 մլ-ում;
• աչքի կաթիլներ - 1 մգ 1 մլ-ի համար:

Այլ բաղադրիչներ (օժանդակ նյութեր).

• հաբեր՝ մագնեզիումի ստեարատ, եգիպտացորենի օսլա, կաթնաշաքար (կաթնային շաքար);
• օշարակ՝ բանանի համով, նատրիումի աղ պրոպիլ պարահիդրօքսիբենզոատ (E217), նատրիումի աղ, մեթիլ պարահիդրօքսիբենզոատ (E219), կիտրոնաթթու, նատրիումի մոնոհիդրոգեն ֆոսֆատ, հիդրոգենացված գլյուկոզայի օշարակ և ջուր;
• աչքի կաթիլներ՝ գլիցերին, նատրիումի հիդրօքսիդ, բենզալկոնիումի քլորիդ, ջուր:

Պլանշետները սպիտակ են և կլոր, 7 մմ տրամագծով: Մի կողմում նրանք ունեն ավարտական ​​նշան և «HI» տառերը՝ փորագրված տպագրությամբ։ Յուրաքանչյուր տուփ պարունակում է 30 հաբ (10 կտորից 3 բլիստեր):

Օշարակը թափանցիկ է, անգույն կամ գունատ դեղին, և ունի բանանի հոտ։ Փաթեթը պարունակում է 200 մլ շիշ և չափիչ բաժակ։

Աչքի կաթիլները թափանցիկ են, անգույն կամ բաց դեղին: Յուրաքանչյուր փաթեթը պարունակում է 25 մլ շիշ:

Դեղաբանական խումբ

Զադիտենը հակաալերգիկ դեղամիջոց է, որը պատկանում է մաստ բջջային թաղանթների կայունացուցիչների խմբին:

Ֆարմակոդինամիկա

Համաձայն in vivo-ի կլինիկական հետազոտությունների տվյալների՝ ակտիվ բաղադրիչդեղ:

• արգելափակում է իմունոլոգիական գերզգայունության ռեակցիայի զարգացումը ալերգենի հետ շփման ժամանակ.
• կանխում է էոզինոֆիլների կուտակումը հյուսվածքներում, որոնք փոխազդում են սադրիչ նյութի հետ.
• ունեցող հիվանդների մոտ բրոնխիալ ասթմականխում է բրոնխոսպազմի զարգացումը.

In vitro փորձարկումներում կետոտիֆենը արգելափակում է ալերգիայի հիմնական միջնորդների՝ հիստամինի, C4 և SRS-A ենթատեսակների լեյկոտրիենների, թրոմբոցիտների ակտիվացման գործոնի արտազատումը:

Բացի այդ, ակտիվ բաղադրիչ Zaditen-ն ունի ուղղակի հակաալերգիկ ազդեցություն՝ արգելափակելով H1-histamine ընկալիչները:

Ֆարմակոկինետիկա

Ներծծում. Երբ ընդունվում է բանավոր դեղաչափի ձևերի տեսքով, կենսահասանելիությունը կազմում է առնվազն 60%: Պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիաները հասնում են 3 ժամ հետո:

Բաշխում. Երբ ընդունվում է բանավոր, այն կապվում է շիճուկի սպիտակուցներին 75%-ով:

Բիոտրանսֆորմացիա. Երբ օգտագործվում է հաբերի կամ օշարակի տեսքով, այն ենթարկվում է լյարդի առաջին անցման ազդեցությանը: Հետեւաբար, կես կյանքը բաժանվում է 2 փուլի. Առաջինը տեւում է 3-5 ժամ, երկրորդը՝ մինչեւ մեկ օր։

Վերացում. Համակարգային օգտագործման դեպքում, ընդունվելուց 48 ժամ հետո, ընդունված կետոտիֆենի մոտ 1%-ը հայտնաբերվում է մեզի մեջ անփոփոխ ձևով և մինչև 70%-ը՝ մետաբոլիտների, հիմնականում կետոտիֆեն-N-գլյուկուրոնիդների տեսքով:

Երեխաների մոտ դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը նույնն են, ինչ մեծահասակների մոտ:

Երբ օգտագործվում է աչքի կաթիլների տեսքով, կետոտիֆենը չի հայտնաբերվում համակարգային շրջանառության մեջ:

Հիվանդների որոշակի կատեգորիաներում դեղամիջոցի դեղաբանական հատկությունների վերաբերյալ տվյալներ չեն տրամադրվում:

Ակտիվ նյութի մասին

Զադիտենը պարունակում է կետոտիֆեն՝ ֆումարատի տեսքով։ Միջազգային ոչ գույքային անվանումը (INN) կետոտիֆեն է: Էմպիրիկ բանաձևը С19Н19NOSˑC4Н4O4 է, մոլեկուլային քաշը- 425,5. Արտաքինից այն դեղնավուն մոխրագույն բյուրեղային փոշի է՝ արտահայտված դառը համով։ Ֆումարատի տեսքով այն շատ լուծելի է ջրում և կայունություն է ցուցաբերում թթվային լուծույթներում։ ATX կոդ S01GX08.

Օգտագործման ցուցումներ

Մեծահասակներ. Պլանշետի տեսքով դեղը նախատեսված է հետևյալի համար.

• բրոնխիալ ասթմայի երկարատև թերապիա (բայց դեղը հարմար չէ հիվանդության սուր նոպաները թեթևացնելու համար);
• սեզոնային խոտի տենդի կանխարգելում և բուժում, ներառյալ ալերգիկ ռինիտ;
• որպես էպիդերմիսի ատոպիկ և ալերգիկ վնասվածքների համալիր թերապիայի մաս:

Աչքի կաթիլների տեսքով Զադիտենն օգտագործվում է ցանկացած ալերգենների նկատմամբ գերզգայուն ռեակցիայի հետևանքով առաջացած կոնյուկտիվիտի սրման բուժման և կանխարգելման համար:

Երեխաներ. Զադիտենը երեխաներին նշանակվում է օշարակի կամ կաթիլների տեսքով։ Օգտագործման ցուցումները նույնն են.

Հակացուցումներ

Բացարձակ հակացուցում է գերզգայունությունը կետոտիֆենի կամ որևէ այլ բաղադրիչի նկատմամբ: Հարաբերական սահմանափակումները ներառում են բրոնխիալ ասթմա, որը պահանջում է երկարատև կորտիկոստերոիդային թերապիա և էպիլեպսիա: Էպիլեպսիայի դեպքում Զադիտենը կարող է կտրուկ նվազեցնել նոպաների առաջացման շեմը:

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափի ռեժիմ

Մեծահասակներ և 6 տարեկանից բարձր երեխաներ. Ստանդարտ դոզան 1 դեղահատ է 1 մգ օրական երկու անգամ: Նախաճաշին և ընթրիքին ավելի լավ է դրանք կուլ տալ ջրի կամ այլ խմիչքի հետ: Պլանշետը կարող է նախապես լուծարվել հեղուկի մեջ:

Օշարակի ճիշտ քանակությունը հաճախ չափվում է ներառված չափիչ բաժակի միջոցով: Բուժման տեւողությունը կախված է բազմաթիվ գործոններից, ուստի թերապիայի ընթացքը որոշում է բժիշկը:

Օգտագործեք մանկական պրակտիկայում.

6 ամսականից մինչև 6 տարեկան երեխաներ. Օշարակի ձևով ստանդարտ մեկնարկային դոզան օրական 2,5 մլ է: Պլանշետները ընդունվում են 0,5 մգ օրական 2 անգամ: Աչքի կաթիլները օգտագործվում են հետևյալ սխեմայով` 1 կաթիլ երկու աչքերում օրը երկու անգամ: Բուժման առավելագույն տեւողությունը 6 շաբաթ է։

6 ամսականից մինչև 3 տարեկան երեխաներին խորհուրդ է տրվում ընդունել օրական 1 մգ-ից ոչ ավելի կետոտիֆեն:

3-ից 6 տարեկան երեխաների համար ընդհանուր դեղաչափը չի գերազանցում օրական 2 մգ:

Աչքի կաթիլներ օգտագործելու ալգորիթմ.

1. Ձեռքերը մանրակրկիտ լվացեք օճառով։
2. Բացեք շիշը: Շիշը բացելուց հետո ծայրին մի դիպչեք:
3. Գլուխը հետ թեքեք։
4. Մատով ներքև քաշեք ձեր ստորին կոպերը և շիշը պահեք ձեր մյուս ձեռքում: Քամեք տարան այնքան, որ մեկ կաթիլ ընկնի ձեր աչքի մեջ:
5. Փակեք ձեր աչքերը և սեղմեք ձեր մատի ծայրը ձեր աչքի անկյունին 1-2 րոպե: Դա թույլ չի տա, որ կաթիլը արցունքաբեր ծորանով ներթափանցի կոկորդ, և դեղամիջոցի մեծ մասը կմնա ճիշտ տեղում: Անհրաժեշտության դեպքում կրկնեք 3-ից 5-րդ քայլերը մյուս աչքով:
6. Օգտագործելուց հետո տարան փակեք կաթիլներով:

Օշարակի չափաբաժնի համար օգտագործվում է չափիչ բաժակ: Յուրաքանչյուր օգտագործումից հետո այն պետք է լվանալ հոսող ջրով։

Կողմնակի ազդեցություններ

Հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները հազվադեպ են լինում (100 մարդուց 1-ից 10-ը).

• հուզմունք, անհանգստություն, նյարդայնություն, գրգռվածություն և անքնություն: Երեխաները և տարեցները հատկապես հակված են այս ախտանիշաբանությանը.
• քնկոտություն, հոգնածություն, շարժումների համակարգման նվազում և շոշափելի զգայունություն:

Շատ հազվադեպ (դիպչում է 100-ից 1-ից պակաս մարդկանց) բողոքները գրանցվում են հետևյալի համար.

1. Բերանի և քթի լորձաթաղանթների չորություն. Եթե ​​այս ախտանիշներն ի հայտ գան, դա կօգնի մաստակկամ սառույցի խորանարդիկներ ծծելը: Եթե ​​դեղը նշանակվում է երկար ժամանակ, ապա անհրաժեշտ է դառնում ուշադիր հետևել ատամներին և ավելի հաճախ այցելել ատամնաբույժ:
2. Տարբեր աստիճանի գլխապտույտ, գլխացավեր, ականջներում զնգոց: Ախտանիշները հաճախ հայտնվում են թերապիայի սկզբում և անհետանում են առանց լրացուցիչ բուժման:
3. Ստամոքս-աղիքային տրակտի խանգարումներ՝ սրտխառնոց, որովայնի ցավ, փսխում, փորլուծություն կամ հակառակը, փորկապություն: Այս խնդիրներից խուսափելու համար դեղորայքն ընդունվում է ճաշի հետ միասին:
4. Ակնաբուժական պաթոլոգիաները՝ կրկնակի տեսողություն, մշուշոտ տեսողություն, արցունքաբեր հեղուկի անբավարար արտադրություն, ինչը հանգեցնում է աչքերի չորացման։ Կողմնակի ազդեցությունների զարգացումը կանխելու համար կոնտակտային ոսպնյակները թողնում են բուժման ողջ ժամանակահատվածի համար, օգտագործվում են խոնավեցնող աչքի կաթիլներ (արհեստական ​​արցունքներ) և նվազեցնում տեսողական սթրեսը:
5. Ախորժակի ավելացման արդյունքում քաշի ավելացում. Հիվանդին պետք է խորհուրդ տալ ցածր կալորիականությամբ սննդակարգ, իսկ երկարատև թերապևտիկ դասընթացների դեպքում նշանակել դիետոլոգի խորհրդատվություն։
6. Պաթոլոգիաները լյարդից՝ որովայնի ծավալի ավելացում, սկլերայի դեղնություն, տեսանելի լորձաթաղանթներ և/կամ մաշկը։ Նման վտանգավոր ախտանիշների հայտնվելը պետք է անհապաղ տեղեկացվի ձեր բժշկին:
7. Գերզգայունություն.

Այն նշանակվում է մեծ զգուշությամբ Սյոգրենի համախտանիշով հիվանդներին, ովքեր մեծացած շագանակագեղձի միջոցով միզարձակման հետ կապված խնդիրներ ունեն և էպիլեպսիայով։ Եթե ​​ընդունելության ժամանակ հայտնվում են այս ցանկում չնշված որևէ ախտանիշ կողմնակի ազդեցությունները, ապա անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին:

Փոխազդեցություն

Դեղը ընտրողաբար փոխազդում է այլ դեղամիջոցների հետ: Եթե ​​Zaditen-ը օգտագործվում է հանգստացնող, հիպնոտիկ և հակահիստամինների հետ, ապա դրանց արդյունավետությունը մեծանում է: Դիաբետիկները, ովքեր հակադիաբետիկ դեղամիջոցներ են ընդունում, չպետք է օգտագործեն Zaditen առանց թրոմբոցիտների և արյան գլյուկոզի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգի:

Ալկոհոլի համատեղելիություն

Դեղը անհամատեղելի է ալկոհոլի հետ: Ալկոհոլ պարունակող ըմպելիքները կտրուկ մեծացնում են դեղամիջոցի կործանարար ազդեցությունը և քնկոտությունը, խանգարում են իրավիճակի համակարգման և գնահատման ճշգրտությանը, դանդաղեցնում արձագանքման արագությունը և սեփական դատողությունների քննադատությունը:

Հատուկ հրահանգներ

Դեղը առաջացնում է քնկոտություն և նվազեցնում է կենտրոնացումը, հետևաբար պետք է խուսափել աշխատանքի շատ տեսակներից (մեքենա վարելը, բարձր ճշգրտության գործողություններ պահանջող աշխատանք): Երեխաներին արգելվում է անվաչմուշկներ, չմուշկներ կամ հեծանիվ վարել:

Նատրիումի պրոպիլ եթեր պարահիդրօքսիբենզոատը և նատրիումի մեթիլ պարահիդրօքսիբենզոատը, որոնք պարունակվում են օշարակի մեջ, կարող են առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ։ Ժամկետը լրանալուց հետո դեղը չպետք է ընդունվի։

Չափից մեծ դոզա

Աչքի կաթիլների տեսքով օգտագործման դեպքում չափից մեծ դոզայի դեպքեր չեն հայտնաբերվել: Եթե ​​դեղահատերի կամ օշարակի առաջարկվող քանակը գերազանցում է, նկատվում են քնկոտություն, գիտակցության խանգարումներ և սրտի հաճախության փոփոխություններ: Ծանր դեպքերում հնարավոր են ցնցումներ և նույնիսկ կոմա։

Թերապիան բաղկացած է ստամոքսի լվացումից, ադսորբենտների ընդունումից, հիմնական գործառույթների մոնիտորինգից և պահպանումից ներքին օրգաններ. Երբեմն նշվում է կարճ գործող բարբիթուրատների ներդրումը:

Պահպանման պայմանները

Պահել երեխաներին անհասանելի վայրում, միայն օրիգինալ փաթեթավորման մեջ, 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Օշարակն ու կաթիլները չի կարելի դնել սառնարանում կամ սառնարանում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Նշված է փաթեթավորման վրա։

Թերապիայի դադարեցում

Թերապիայի դադարեցումը կարող է տեղի ունենալ միանգամից, քանի որ դեղը կախվածություն չի առաջացնում: Բայց դեղորայքի դադարեցումը հաճախ առաջացնում է ալերգիկ ախտանիշների վերադարձ:

Անալոգներ

Անալոգներից դեղԲժիշկներն այն անվանում են Կետոտիֆեն Դեղը արտադրվում է Ռուսաստանում՝ հաբերի և օշարակի տեսքով։ Երկրորդ անալոգը Բուլղարիայում արտադրված Ketotifen Sopharma-ն է:

Փորձագետների կարծիքով, Zaditen-ի և Ketotifen-ի միջև տարբերությունները շատ էական են: Եվրոպայում արտադրվող օրիգինալ ներկրված դեղամիջոցն ավելի ընդգծված թերապևտիկ ազդեցություն ունի։ Բացի այդ, Zaditen-ի օգտագործման ժամանակ անբարենպաստ ռեակցիաները չափազանց հազվադեպ են:

Գինը և որտեղ գնել

Նախկինում Զադիտենը գրանցված էր Ռուսաստանում, բայց միայն աչքի կաթիլների տեսքով։ Դեղը ներկայումս հասանելի չէ ամբողջ երկրի դեղատներում: Դեղը կարելի է պատվիրել միջնորդների միջոցով, ովքեր արագ առաքում են կազմակերպում Եվրոպայից (առավել հաճախ՝ Գերմանիայից) Մոսկվա կամ Սանկտ Պետերբուրգ, այնուհետև գնորդի կողմից նշված հասցեով։ Բացի այդ, դեղը պահանջարկ ունի, ուստի այն հաճախ արդեն պահեստում է:

Ապրանքը կարող եք գնել մոտ 85 եվրոյով (50 շշի համար): Օշարակի արժեքը՝ 70 եվրո (200 մլ)։ Միանգամից մի քանի փաթեթ պատվիրելու դեպքում հնարավոր է զեղչ։

Զադիտենը համակարգային հակահիստամին է:

Թողարկման ձևը և կազմը

Զադիտենը հասանելի է հետևյալ դեղաչափերի ձևերով.

• Պլանշետներ, որոնք պարունակում են 1 մգ կետոտիֆեն (ջրածնի ֆումարատի տեսքով) և օժանդակ նյութեր (լակտոզա մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, եգիպտացորենի օսլա): Մեկ փաթեթը պարունակում է սպիտակ, մոխրագույն-սպիտակ կամ դեղնասպիտակ գույնի 30 դեղահատ;
• Օշարակ երեխաների համար, որից 5 մլ-ը պարունակում է 1 մլ կետոտիֆեն (ջրածնի ֆումարատի տեսքով): Վաճառվում է 100 մլ շշերի մեջ;
• Աչքի կաթիլներ, որոնցից 1 մլ պարունակում է 250 մկգ կետոտիֆեն։ Առկա է 5 մլ շշերի մեջ:

Օգտագործման ցուցումներ

Զադիտենն օգտագործվում է ալերգիկ հիվանդությունների բուժման և կանխարգելման համար, ինչպիսիք են ալերգիկ ռինիտը, եղնջացանը, ալերգիկ դերմատիտը, խոտի տենդը, ալերգիկ բրոնխիտը, ատոպիկ բրոնխիալ ասթմա:

Zaditen կաթիլները օգտագործվում են ալերգիկ կոնյուկտիվիտի բուժման և կանխարգելման համար:

Հակացուցումներ

• Հղիություն;
• Լակտացիայի շրջանը;
• Դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ անհատական ​​զգայունության բարձրացում:

Դեղը պետք է զգուշությամբ ընդունվի լյարդի անբավարարությամբ և էպիլեպսիայով տառապող հիվանդների կողմից:

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաքանակ

Երեխաների համար «Զադիտեն» հաբերը և օշարակը բանավոր ընդունվում են ուտելիս:

Մեծահասակներին նշանակվում է 1 դեղահատ: (1 մգ) առավոտյան և երեկոյան: Եթե ​​հիվանդը հակում ունի sedation զարգացնելու, ապա խորհուրդ է տրվում դանդաղորեն ավելացնել դեղաչափը թերապիայի առաջին շաբաթվա ընթացքում, սկսած ½ դեղահատից 2 անգամ օրական և ավելացնելով մինչև ամբողջական դոզան: Անհրաժեշտության դեպքում օրական չափաբաժինը ավելացվում է մինչև 4 դեղահատ, այսինքն՝ 2 հաբ առավոտյան և երեկոյան։ Բարձրացված դեղաչափ օգտագործելիս ազդեցությունը շատ ավելի արագ է առաջանում:

Երեխաներին դեղահատեր են նշանակում՝ սկսած 3 տարեկանից: Առաջարկվող դոզան 1 դեղահատ է առավոտյան և երեկոյան:

3 տարեկանից փոքր երեխաների համար Զադիտենն օգտագործվում է օշարակի տեսքով։ Դրա դեղաչափը կախված է երեխայի տարիքից.

• Մինչև 6 ամիս – 0,05 մգ/կգ օրական 2 անգամ;
• 6 ամիս - 3 տարի - 0,5 մգ օրական երկու անգամ;
• 3 տարի անց – 1 մգ օրական երկու անգամ:

Թերապիայի կուրսի տևողությունը առնվազն 3 ամիս է։ Եթե ​​անհրաժեշտ է չեղարկել Zaditen-ը, ապա դա պետք է արվի աստիճանաբար: Այս ընթացքում հնարավոր են հիվանդությունների ռեցիդիվներ։

Zaditen կաթիլները նշանակվում են մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար: Առաջարկվող դեղաչափը՝ 1 կաթիլ յուրաքանչյուր աչքի մեջ առավոտյան և երեկոյան: Օգտագործման տևողությունը չպետք է գերազանցի 6 շաբաթը:

Կողմնակի ազդեցություններ

Zaditen-ով բուժման սկզբում կարող են զարգանալ կողմնակի բարդություններ, ինչպիսիք են թեթև գլխապտույտը, քնկոտության աճը և մտավոր ռեակցիաների դանդաղումը: Սովորաբար այս դրսեւորումները անհետանում են մի քանի օր անց։

Նաև հնարավորին կողմնակի ազդեցություններըներառում են՝ ախորժակի բարձրացում, երբեմն չոր բերան և դիսպեպտիկ ախտանիշներ. քաշի ավելացում, ցիստիտ, դիզուրիա, թրոմբոցիտոպենիա:

Zaditen կաթիլների օգտագործումը կարող է հանգեցնել հետևյալ կողմնակի ազդեցությունների զարգացմանը.

• Տեսողական համակարգից՝ չոր աչքեր, տեսողության սրության նվազում, երբեմն ֆոտոֆոբիա, ցավ աչքերում, կոնյուկտիվիտ, ենթակոնյուկտիվային արյունահոսություն, ներարկման ժամանակ այրվող սենսացիա;
• Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ երբեմն՝ մաշկի ցան, որոշ դեպքերում՝ էկզեմա;
• Այլ ախտանշաններ՝ երբեմն՝ հոգնածության ավելացում, գլխացավորոշ դեպքերում՝ բերանի չորություն։

Հատուկ հրահանգներ

Զադիտենի թերապևտիկ ազդեցությունը աստիճանաբար զարգանում է 1-2 ամսվա ընթացքում:

Zaditen-ով երկարատև թերապիայի սկզբնական շրջանում դուք չպետք է անմիջապես դադարեցնեք հակաասթմատիկ սիմպտոմատիկ և պրոֆիլակտիկ միջոցներորը հիվանդը վերցնում է. Սա հատկապես վերաբերում է համակարգային գլյուկոկորտիկոիդներին:

Զադիտենի և բրոնխոդիլացնող միջոցների միաժամանակ օգտագործման դեպքում վերջիններիս դեղաչափը երբեմն պետք է կրճատվի։

Հակադիաբետիկ միջոցներ ընդունող հիվանդների մոտ Զադիտեն նշանակելիս անհրաժեշտ է վերահսկել ծայրամասային արյան մեջ թրոմբոցիտների մակարդակը:

Էպիլեպսիայի պատմություն ունեցող հիվանդներին այս դեղը նշանակելիս պետք է զգույշ լինել, քանի որ Զադիտենը կարող է նվազեցնել նոպաների շեմը:

Զադիտենն ի վիճակի է բարձրացնել կենտրոնական նյարդային համակարգը ճնշող դեղամիջոցների, ինչպես նաև հակահիստամինների և ալկոհոլի արդյունավետությունը:

Zaditen կաթիլները պարունակում են կոնսերվանտ բենզալկոնիում քլորիդ, որը կարող է ներթափանցել փափուկ կոնտակտային ոսպնյակների նյութի մեջ: Նման հետևանքները կանխելու համար խորհուրդ է տրվում հեռացնել կոնտակտային ոսպնյակները մինչև դեղը կիրառելը և դնել դրանք ներարկումից առնվազն 15 րոպե անց:

Զադիտենի կաթիլները այլ աչքի կաթիլների հետ միաժամանակ օգտագործելիս կարևոր է ներարկումների միջև ընդմիջում կատարել առնվազն 5 րոպե:

Մի օգտագործեք Zaditen կաթիլներ, եթե ձեր աչքերը գրգռված են կամ բորբոքված:4.6 Վարկանիշ. 4.6 - 5 ձայն

Անունը:Զադիտեն

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթը

Աչքի կաթիլներ 1 մլ ketotifen hydrofumarate 345 mcg, որը համապատասխանում է ketotifen 250 mcg Օժանդակ նյութեր՝ գլիցերին, նատրիումի հիդրօքսիդ 1N, ներարկման ջուր, բենզալկոնիումի քլորիդ (որպես կոնսերվանտ):

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ. Ակնաբուժության մեջ տեղական օգտագործման հակաալերգիկ միջոց:

Դեղաբանական գործողություն

Հակաալերգիկ արտադրանք. Գործողության մեխանիզմը կապված է մաստ բջջային թաղանթների կայունացման և դրանցից հիստամինի, լեյկոտրիենների և այլ կենսաբանական ակտիվ նյութերի արտազատման հետ: Ճնշում է թրոմբոցիտների ակտիվացնող գործոնի պատճառով առաջացած էոզինոֆիլների կուտակումը: Կանխում է անմիջապես ալերգիկ ռեակցիաները: Արգելափակում է հիստամինի H1 ընկալիչները:

Ֆարմակոկինետիկա

Ներծծում

Կետոտիֆենի կոնցենտրացիան արյան մեջ կոնյուկտիվային խոռոչում 14 օր ներարկվելուց հետո 18 մեծահասակների մոտ եղել է 20 պգ/մլ-ից պակաս (նվազագույն հայտնաբերվող կոնցենտրացիան):

Նյութափոխանակություն և արտազատում

Հիմնական մետաբոլիտ ketotifen-N-glucuronide գործնականում ոչ ակտիվ է: Արտադրանքի մոտ 1%-ը երիկամներով արտազատվում է անփոփոխ 48 ժամվա ընթացքում, 60-70%-ը՝ մետաբոլիտների (գլյուկուրոնիդների) տեսքով:

Ցուցումներ

• 
  ալերգիկ կոնյուկտիվիտի կանխարգելում և բուժում.

Դոզավորման ռեժիմ

Մեծահասակներ և 12 տարեկանից բարձր երեխաներ 1 կաթիլ 2 անգամ/օր երկու աչքերում: Օգտագործման տևողությունը՝ ոչ ավելի, քան 6 շաբաթ։

Կողմնակի ազդեցություն

• 
  Տեսողության օրգանի կողմից՝ ոչ հաճախ (ոչ ավելի, քան 2%) - տեսողության սրության նվազում, աչքերի չորացում; որոշ դեպքերում՝ ներարկման ժամանակ ցավի զգացում, աչքերի մեջ ցավի զգացում, ֆոտոֆոբիա, ենթակոնյուկտիվային արյունազեղումներ, կոնյուկտիվիտ։

Մաշկաբանական ռեակցիաներ. հազվադեպ - մաշկի ցան; որոշ դեպքերում՝ էկզեմա, ալերգիկ ռեակցիաներ։

Այլ: ոչ հաճախ - գլխացավ, հոգնածություն; որոշ դեպքերում `չոր բերան:

Հակացուցումներ

• 
  բարձր անհատական ​​զգայունություն կետոտիֆենի նկատմամբ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում Zaditen աչքի կաթիլների օգտագործման անվտանգության վերաբերյալ կլինիկական տվյալներ չկան:

Արտադրանքի օգտագործումը լակտացիայի ժամանակ (կրծքով կերակրելը) հնարավոր է միայն բժշկի խիստ հսկողության ներքո:

Հատուկ հրահանգներ

Դեղը պարունակում է բենզալկոնիումի քլորիդ որպես կոնսերվանտ, որն ի վիճակի է ներթափանցել փափուկ կոնտակտային ոսպնյակների նյութի մեջ, ուստի խորհուրդ է տրվում հեռացնել ոսպնյակները մինչև Zaditen արտադրանքը ներարկելը և դնել դրանք ներարկումից ոչ շուտ, քան 15 րոպե հետո: Մի օգտագործեք Zaditen-ը կոնտակտային ոսպնյակներ կրելիս կամ եթե ձեր աչքերը գրգռված են կամ բորբոքված: Զադիտենը այլ աչքի կաթիլների հետ նշանակելիս անհրաժեշտ է ներարկումների միջև ընդմիջում կատարել առնվազն 5 րոպե:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Zaditen-ի հետ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է ձեռնպահ մնալ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններից, որոնք կապված են մեծ ուշադրության և արագ հոգեմոմոտորական ռեակցիաների անհրաժեշտության հետ:

Չափից մեծ դոզա

Zaditen արտադրանքի չափից մեծ դոզայի մասին տվյալներ չկան:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Zaditen արտադրանքի և այլ դեղամիջոցների միջև փոխազդեցություն չի եղել:

Պահպանման պայմանները և ժամկետները

Դեղը պետք է պահվի երեխաներից անհասանելի վայրում՝ 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Պահպանման ժամկետը՝ 2 տարի։ Դեղը չպետք է օգտագործվի ժամկետի ավարտից հետո: Շիշը բացելուց հետո աչքի կաթիլները պետք է օգտագործել մեկ ամսվա ընթացքում։

Բաղադրյալ

1 դեղահատ Zaditen պարունակում է.

Կետոտիֆեն ֆումարատ - 1 մգ;

Օժանդակ նյութեր՝ մագնեզիումի ստեարատ, եգիպտացորենի օսլա, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ:

5 մլ Zaditen օշարակը պարունակում է.

Կետոտիֆեն հիդրոֆումարատ - 5 մգ;

Այլ բաղադրիչներ՝ նատրիումի պրոպիլպարաբեն, նատրիումի մեթիլպարաբեն, բանանի բուրմունք, անջուր կիտրոնաթթու, հեղուկ մալտիտոլ, անջուր դինատրիումի հիդրոֆոսֆատ, մաքրված ջուր:

Դեղաբանական գործողություն

Զադիտենը հակաալերգիկ և հակահիստամինային դեղամիջոց է, որն ունի համակարգային ազդեցություն: Զադիտենը պարունակում է կետոտիֆեն, մի նյութ, որը արգելակում է էնդոգեն նյութերի ակտիվությունը, որոնք ներգրավված են բորբոքային ռեակցիայի զարգացման մեխանիզմում: Կետոտիֆենը նաև արգելափակում է H1-histamine ընկալիչները:

Կետոտիֆենը ուղղակի բրոնխոդիլացնող ազդեցություն չունի:

Հետազոտությունները հայտնաբերել են կետոտիֆենի մի շարք ազդեցություններ, որոնք թույլ են տալիս օգտագործել որպես ասթմայի դեմ դեղամիջոց (բացառությամբ ասթմայի սուր նոպաների).

• հիստամինի, լեյկոտրիենների և պրոստագլանդինների արտազատման արգելակում;
• էոզինոֆիլների վրա հակագենի առաջնային ազդեցության նվազեցում (բորբոքման վայր մտնող էոզինոֆիլների նվազեցում);
• շնչուղիների հիպերռեակտիվության նվազեցում, որը պայմանավորված է թրոմբոցիտների ակտիվացմամբ PAF-ի կամ նեյրոգեն ակտիվացման ազդեցության տակ՝ սիմպաթոմիմետիկ միջոցների օգտագործման և ալերգենների հետ շփման պատճառով.

Zaditen-ը ընդգծված ազդեցությամբ հակաալերգիկ դեղամիջոց է, որը կարող է օգտագործվել արդեն զարգացած ռեակցիաների զարգացումը կանխելու և սրությունը նվազեցնելու համար։ ալերգիկ տեսակ. Zaditen-ը չի օգտագործվում սուր պայմանները թեթևացնելու համար (օրինակ՝ բրոնխոսպազմ):

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունումից հետո կետոտիֆենի կենսահասանելիությունը հասնում է 50% -ի (լյարդով առաջին անցման շնորհիվ), ստամոքս-աղիքային տրակտում կլանումը գրեթե ավարտված է:

Կետոտիֆենի շիճուկի առավելագույն մակարդակը, երբ ընդունվում է բանավոր, հասնում է 2-4 ժամվա ընթացքում: Կետոտիֆենի մինչև 75%-ը կապված է շիճուկի սպիտակուցների հետ։

Օրգանիզմում ketotifen-ը վերածվում է N-glucuronide-ի, որը չունի դեղաբանական ակտիվություն: Երեխաների մոտ ketotifen-ի նյութափոխանակությունը նման է մեծահասակների հետ, բայց ընդհանուր մաքրումը մի փոքր ավելի բարձր է (երեխաներին սովորաբար նշանակվում են Zaditen-ի նույն չափաբաժինները, ինչ չափահաս հիվանդները):

Կետոտիֆենն արտազատվում է 2 փուլով. առաջին փուլի կես կյանքը 3-5 ժամ է, երկրորդի համար՝ 21 ժամ։

48 ժամվա ընթացքում ընդունված դոզայի մեծ մասն արտազատվում է` մինչև 70% մետաբոլիտի տեսքով, մոտ 1% անփոփոխ:

Սնունդը չի ազդում ketotifen-ի կենսամատչելիության վրա:

Օգտագործման ցուցումներ

Զադիտենը օգտագործվում է ալերգիկ ծագման հիվանդությունների բուժման և կանխարգելման համար, ներառյալ քրոնիկ և սուր ձևեղնջացան, ատոպիկ դերմատիտ, ալերգիկ կոնյուկտիվիտ և ռինիտ:

Զադիտենը կարող է օգտագործվել բրոնխային ասթմայի կանխարգելիչ բուժման սխեմաներում, ներառյալ բրոնխիալ ասթմայի դեպքում, որը կապված է ատոպիայի դրսևորումների հետ: Զադիտենը չի օգտագործվում բրոնխիալ ասթմայի սուր նոպաները թեթևացնելու համար:

Օգտագործման ցուցումներ

Zaditen հաբեր

Zaditen հաբերը ընդունվում են բանավոր սննդի հետ միասին: Սովորաբար խորհուրդ է տրվում ընդունել 1 դեղահատ Zaditen օրական երկու անգամ: Եթե ​​Զադիտեն հաբեր ընդունելիս հիվանդի մոտ զարգանում է հանգստացնող ազդեցություն, ապա դոզան պետք է աստիճանաբար ավելացվի մինչև առաջարկվող թերապևտիկ դոզան, և թերապիան պետք է սկսվի 1/2 Zaditen հաբերով օրական երկու անգամ:

Հաշվի առնելով հիվանդի վիճակը և թերապիայի արդյունավետությունը, կետոտիֆենի դոզան կարող է ավելացվել օրական մինչև 4 մգ (օրական երկու անգամ 2 հաբ Zaditen): Բարձր չափաբաժինների օգտագործման դեպքում թերապևտիկ ազդեցությունն ավելի արագ է առաջանում:

Բրոնխիալ ասթմայով հիվանդներին Zaditen նշանակելիս ընդունված բրոնխոդիլատորների քանակը կարող է կրճատվել (դոզայի ճշգրտումը պետք է իրականացվի միայն մասնագետի կողմից): Zaditen դեղամիջոցի դադարեցումը պետք է իրականացվի աստիճանաբար (հանման ժամկետը 2-4 շաբաթ). Պետք է հաշվի առնել, որ բրոնխիալ ասթմայով հիվանդների մոտ ketotifen-ի դուրսբերման ժամանակահատվածում հնարավոր են ռեցիդիվներ:

3 տարեկանից բարձր երեխաների համար կետոտիֆենը նշանակվում է մեծահասակների չափաբաժիններով (օրական երկու անգամ 1 դեղահատ Zaditen): Պետք է հիշել, որ 1 կգ քաշի համար երեխաներին ավելի մեծ չափաբաժիններ են պահանջում, քան մեծահասակ հիվանդները: Կետոտիֆենի բարձր չափաբաժիններ նշանակելիս (թերապևտիկ դոզանների միջակայքում) հանդուրժողականության վատթարացում չկա:

3 տարեկանից փոքր երեխաներին պետք է նշանակել Zaditen օշարակի տեսքով:

Տարեց հիվանդների դեպքում կետոտիֆենի դոզան չի ճշգրտվում:

Զադիտեն օշարակ

Օշարակն ընդունվում է բանավոր՝ սննդի հետ միասին։ Օշարակի չափաբաժինը պետք է կատարվի օշարակին կցված չափիչ սարքի միջոցով: Օշարակն ընդունվում է չնոսրացված։

3 տարեկանից բարձր երեխաներին օրական երկու անգամ նշանակվում է 5 մլ Zaditen օշարակ կամ կետոտիֆեն՝ դեղահատերի տեսքով (դոզավորման առաջարկությունների համաձայն):

Զադիտենի հետ թերապիայի առանձնահատկությունները

Կետոտիֆենով թերապիայի սկզբում սիմպտոմատիկ հակաասթմատիկ դեղամիջոցները, ինչպես նաև այն դեղերը, որոնք հիվանդը ստանում է կանխարգելման նպատակով, չպետք է դադարեցվեն: Առանձնահատուկ ուշադրություն է պահանջվում համակարգային գլյուկոկորտիկոստերոիդների դադարեցման ժամանակ (ստերոիդներ ստացող հիվանդների մոտ վերերիկամային անբավարարության հնարավոր առկայության պատճառով) - նման հիվանդներին կարող է պահանջվել երկարատև հեռացման շրջան՝ վերերիկամային գեղձի ֆունկցիան նորմալացնելու համար (հանման ժամկետը կարող է տևել մինչև 1 տարի):

Կողմնակի ազդեցություններ

Զադիտենի հետ թերապիայի սկզբում հիվանդները կարող են զգալ գլխապտույտ, չոր բերան և հանգստացնող ազդեցություն (որպես կանոն, այս կողմնակի ազդեցությունները անհետանում են ինքնուրույն, առանց կետոտիֆենի դադարեցման):

Բացի այդ, կետոտիֆեն ընդունելիս հիվանդները կարող են զգալ գրգռվածություն, անքնություն և դյուրագրգռության բարձրացում: Կենտրոնական նյարդային համակարգի անբարենպաստ իրադարձությունները ավելի հաճախ գրանցվել են երեխաների մոտ:

Կետոտիֆենով թերապիայի ընթացքում քաշի ավելացման հազվադեպ դեպքեր կան:

Զադիտեն օշարակ ընդունելիս հիվանդների մոտ նաև հազվադեպ դեպքերում նկատվել է ցիստիտի, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշի, բազմաձև էրիթեմայի և շիճուկում լյարդի ֆերմենտների մակարդակի բարձրացում:

Մեկուսացված դեպքերում Զադիտենի հետ թերապիայի ընթացքում հակադիաբետիկ դեղամիջոցներ ստացող հիվանդների մոտ արձանագրվել է թրոմբոցիտների մակարդակի շրջելի նվազման զարգացում (այդպիսի հիվանդները պահանջում են թրոմբոցիտների մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ):

Հակացուցումներ

Արգելվում է Zaditen հաբեր և օշարակ նշանակել կետոտիֆենի կամ դեղամիջոցի օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ անհանդուրժողականություն ունեցող հիվանդներին:

Զադիտենը պետք է զգուշությամբ նշանակվի նոպաների զարգացման հակում ունեցող հիվանդներին, ինչպես նաև էպիլեպտիկ նոպաների պատմության ցուցումներին:

Թերապիայի սկզբում անհրաժեշտ է հրաժարվել այնպիսի գործողություններից, որոնք պահանջում են հոգեմոմոտորական ռեակցիաների բարձր արագություն: Ապագայում, եթե հիվանդը զարգացնի անցանկալի ազդեցություն կենտրոնական նյարդային համակարգից, պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններն արգելվում են:

Հղիություն

Կենդանիների ուսումնասիրություններում կետոտիֆենի տերատոգեն, մուտագեն կամ սաղմնային թունավոր ազդեցություն չի հայտնաբերվել: Այնուամենայնիվ, հղի կանանց մոտ ketotifen-ի վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, ուստի ketotifen-ը հղիներին պետք է նշանակվի միայն խիստ անհրաժեշտության դեպքում:

Կենդանիների ուսումնասիրություններում կետոտիֆենը ներթափանցել է կրծքի կաթ. Եթե ​​լակտացիայի ժամանակ անհրաժեշտ է նշանակել ketotifen, ապա պետք է դադարեցնել կրծքով կերակրումը:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Զադիտենը, երբ օգտագործվում է համակցված, ուժեղացնում է ազդեցությունը դեղեր, Կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսանտներ, ինչպես նաև այլ հակահիստամիններ և էթիլային սպիրտ:

Չափից մեծ դոզա

Կետոտիֆենի չափից մեծ դոզայի դեպքում հիվանդների մոտ առաջանում է քնկոտություն, գիտակցության դեպրեսիա, ապակողմնորոշում, շփոթություն, զարկերակային հիպոթենզիա և տախիկարդիա: Հիմնականում երեխաների մոտ կարող են առաջանալ գրգռվածության բարձրացում և նոպաներ: Հազվագյուտ դեպքերում ծանր չափից մեծ դոզա կարող է հանգեցնել շրջելի կոմայի:

Կետոտիֆենով թունավորման դեպքում նշանակվում են սիմպտոմատիկ դեղամիջոցներ։ Եթե ​​չափից մեծ դոզա ընդունելուց հետո չի անցել 1 ժամից ավելի, ստամոքսը լվանում է և նշանակվում է սորբենտ նյութերի բանավոր ընդունում։

Կետոտիֆենի չափից մեծ դոզայի դեպքում հիվանդը պետք է լինի բժշկական անձնակազմի հսկողության ներքո՝ հատկապես ուշադիր հետևելով սրտանոթային համակարգի և կենտրոնական նյարդային համակարգի աշխատանքին: Հուզմունքի և նոպաների զարգացման դեպքում խորհուրդ է տրվում նշանակել բարբիթուրատներ (պետք է ընտրել կարճատև գործող դեղամիջոցներ) կամ բենզոդիազեպիններ:

Ազատման ձև

Zaditen հաբեր բլիստերի ափսեներում, 30 հատ փաթեթում:

Զադիտեն օշարակ 100 մլ շշերի մեջ, ստվարաթղթե տուփի մեջ 1 շիշ և չափիչ սարք։

Պահպանման պայմանները

Zaditen հաբերը և օշարակը պետք է պահվեն երեխաներից հեռու սենյակային ջերմաստիճանում: