Задитен глазные капли инструкция. Задитен - инструкция по применению. Способ применения и режим дозирования

Задитен — препарат, содержащий в качестве активного компонента вещество кетотифен, обладающий двойным механизмом действия. Средство применяется как местно, так и перорально. Лекарство назначают для длительной профилактики и предупреждения аллергических заболеваний различной этиологии.

Медикамент не подходит для купирования острых приступов, однако при продолжительном применении (особенно перед началом сезонного цветения растений) симптомы гиперчувствительности или не появляются, или развиваются в меньшей степени, не ухудшая качество жизни пациента.

Производитель

Под патентованным торговым названием Задитен (Zaditen) выпуск медикамента осуществляет фармацевтическая компания Novartis с главным офисом в г. Базель в Швейцарии. Новартис — производитель оригинальных препаратов и лекарств-дженериков. В состав корпорации входят крупнейшие мировые компании, осуществляющие выпуск фармацевтических средств, включая Sandoz и Hexal.

В настоящее время Zaditen выпускается и другими производителями, в том числе Sigma-Tau Arzneimittel, Германия.

Инструкция по применению

Класс противоаллергических медикаментов включает препараты различных фармацевтических групп. И каждое средство имеет свои показания к применению. Так, пациента предупреждают, что Задитен оказывает длительное, но отсроченное действие. Именно поэтому средство следует использовать только по указанию врача, соблюдая рекомендации, изложенные в инструкции по применению. Кроме того, прием препарата не исключает необходимости ограничивать контакт с установленными аллергенами.

Формы выпуска

Задитен доступен в виде нескольких лекарственных форм:

• капли для глаз;
• таблетки;
• капсулы;
• сироп для детей.

Каждая форма выпуска применяется для определенной группы заболеваний.

Описание и состав

Активным веществом является кетотифен фумарат. Дозировка действующего компонента в различных формах выпуска:

• таблетки содержат 1 мг кетотифена фумарата;
• сироп — 0,2 мг в 1 мл;
• глазные капли — 1 мг на 1 мл.

Другие ингредиенты (эксципиенты):

• таблетки: стеарат магния, кукурузный крахмал, лактоза (молочный сахар);
• сироп: банановый ароматизатор, натриевая соль пропилпарагидроксибензоат (E217), натриевая соль, метилпарагидроксибензоат (E219), лимонная кислота, моногидрофосфат натрия, гидрированный глюкозный сироп и вода;
• глазные капли: глицерол, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода.

Таблетки белые и круглые, диаметр 7 мм. С одной стороны имеют градуировочный знак и буквы «HI» в глубокой печати. Каждая коробка содержит 30 таблеток (3 блистерных полоски по 10 штук).

Сироп прозрачный, бесцветный или бледно-желтый, имеет запах бананов. Упаковка содержит бутылку объемом 200 мл и мерную чашку.

Глазные капли прозрачные, бесцветные или светло-желтые. Каждая упаковка содержит флакон объемом 25 мл.

Фармакологическая группа

Задитен является противоаллергическим медикаментов из группы стабилизаторов мембран тучных клеток.

Фармакодинамика

В соответствии с данными клинических исследований, проведенных в режиме in vivo, активный компонент препарата:

• блокирует развитие иммунологической реакции гиперчувствительности при контакте с аллергеном;
• препятствует накоплению эозинофилов в тканях, взаимодействующих с провоцирующим агентом;
• у пациентов с бронхиальной астмой предупреждает развитие бронхоспазма.

В экспериментах in vitro кетотифен блокирует выделение основных медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов подтипов С4 и SRS-A, фактора активации тромбоцитов.

Кроме того, действующий ингредиент Задитена оказывает прямое противоаллергическое влияние, блокируя Н1-гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика

Абсорбция . При приеме в виде пероральных лекарственных форм биодоступность — не менее 60%. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 3 часа.

Распределение . При приеме внутрь связывается с протеинами сыворотки крови на 75%.

Биотрансформация . При использовании в форме таблеток или сиропа подвергается эффекту первого прохождения через печень. Поэтому период полувыведения делят на 2 этапа. Первый длится 3-5 часов, второй — до суток.

Элиминация . При системном применении через 48 часов после приема около 1% принятого кетотифена обнаруживается в моче в неизменной форме и до 70% в виде метаболитов, преимущественно — кетотифена-N-глюкуронида.

У детей фармакокинетические параметры препарата такие же, как и у взрослых.

При применении в виде глазных капель кетотифен в системном кровотоке не обнаруживается.

Данные о фармакологических свойствах медикамента у отдельных категорий пациентов не приведены.

О действующем веществе

В состав Задитена кетотифен входит в виде фумарата. Международное непатентованное название (МНН) — ketotifene. Эмпирическая формула — С19Н19NOSˑC4Н4O4, молекулярная масса — 425,5. Внешне представляет собой порошок кристаллической структуры желтовато-серого оттенка с выраженным горьким вкусом. В виде фумарата хорошо растворим в воде, проявляет устойчивость в кислотных растворах. Код по АТХ S01GX08.

Показания к применению

Взрослые. В форме таблеток препарат назначают для:

• долговременной терапии бронхиальной астмы (но средство не подходит для купирования острых приступов заболевания);
• предупреждения и лечения сезонных поллинозов, включая аллергический ринит;
• в составе комплексной терапии при атопическом и аллергическом поражении эпидермального покрова.

В виде глазных капель Задитен применяют для лечения и предотвращения обострения конъюнктивита, обусловленного реакцией гиперчувствительности к каким-либо аллергенам.

Дети . Ребенку Zaditen прописывают в форме сиропа или капель. Показания к применению такие же.

Противопоказания

Абсолютными противопоказанием является гиперчувствительность к кетотифену или любому другому ингредиенту. Относительными ограничениями выступают бронхиальная астма, требующая длительной терапии кортикостероидами и эпилепсия. При эпилепсии Задитен может резко снизить порог для начала судорожных приступов.

Способ применения и режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет . В качестве стандартной дозы используется 1 таблетка по 1 мг два раза в день. Их лучше всего проглотить с водой или другим напитком за завтраком и ужином. Таблетку можно заранее растворить в жидкости.

Правильное количество сиропа чаще измеряют с помощью прилагаемой измерительной чашки. Продолжительность лечения зависит от множества факторов, потому курс терапии определяет доктор.

Использование в педиатрической практике .

Дети от 6 месяцев до 6 лет. Стандартная начальная доза в форме сиропа равна 2,5 мл дважды в день. Таблетки пьют по 0,5 мг 2 раза в сутки. Глазные капли используют по следующей схеме: по1 капле в оба глаза дважды в день. Максимальная продолжительность лечения — 6 недель.

Детям от 6 месяцев до 3 лет показано не больше 1 мг кетотифена в день.

Для детей от 3 до 6 лет суммарная дозировка не превышает 2 мг в день.

Алгоритм использования глазных капель:

1. Тщательно вымойте руки с мылом.
2. Откройте бутылку. Не прикасайтесь к наконечнику после открытия бутылки.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Потяните вниз свое нижнее веко пальцем и держите бутылку в другой руке. Сожмите емкость настолько, чтобы одна капля попала в глаз.
5. Закройте глаза и надавите кончиком пальца на угол глаза 1-2 минуты. Это предотвратит попадание капли через слезоточивый канал в горло и большая часть медикамента останется в нужном месте. При необходимости повторите шаги с 3 по 5 с другим глазом.
6. Закройте емкость с каплями после использования.

Для дозирования сиропа применяют мерный стаканчик. После каждого применения его следует промыть проточной водой.

Побочные действия

Среди возможных побочных эффектов редко (от 1 до 10 на 100 человек) встречается:

• волнение, беспокойство, нервозность, раздражение и бессонница. Особенно к данной симптоматике склонны дети и престарелые люди;
• сонливость, усталость, снижение координации движения и тактильной чувствительности.

Очень редко (затрагивает менее 1 из 100 человек) регистрируют жалобы на:

1. Сухость ротовых и носовых слизистых. При появлении данной симптоматики поможет жевательная резинка либо сосание кубиков льда. Если препарат назначен длительно, то появляется необходимость тщательнее следить за зубами и чаще посещать стоматолога.
2. Различной степени выраженности головокружения, головные боли, звон в ушах. Симптомы чаще проявляются в начале терапии и проходят без дополнительного лечения.
3. Расстройства работы органов ЖКТ: чувство тошноты, абдоминальная боль, рвота, диарея или наоборот, запорный стул. Чтобы избежать перечисленных проблем, медикамент принимают во время еды.
4. Офтальмологические патологии: двоение, ухудшение четкости зрения, недостаточное продуцирование слезной жидкости, приводящее к сухости глаза. Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов, на весь период лечения отказываются от контактных линз, применяют увлажняющие глазные капли (искусственные слезы), уменьшают зрительные нагрузки.
5. Увеличение массы тела в результате повышенного аппетита. Пациенту следует рекомендовать низкокалорийную диету, а при длительных терапевтических курсах — назначить консультацию диетолога.
6. Патологии со стороны печени: увеличение объема живота, желтушностью склер, видимых слизистых и/или кожного покрова. О появлении такой грозной симптоматики следует незамедлительно сообщить лечащему доктору.
7. Гиперчувствительность.

С большой осторожностью назначают пациентам с синдромом Шегрена, имеющим проблемы с мочеиспусканием через увеличенную простату, при эпилепсии. Если во время приема появились неуказанные в данном списке побочные эффекты, то немедленно сообщите об этом своему доктору.

Взаимодействие

Препарат избирательно вступает во взаимодействие с другими медикаментами. Если Zaditen используется с седативными, снотворными и антигистаминами лекарствами, то их эффективность возрастает. Диабетики, принимающие сахароснижающие препараты, не должны использовать Задитен без регулярного мониторинга тромбоцитов и уровня глюкозы в крови.

Совместимость с алкоголем

Препарат с алкоголем несовместим. Спиртосодержащие напитки резко усиливают разрушительный эффект лекарства и сонливость, мешают точности координации и оценки ситуации, замедляют скорость ответной реакции и критику собственных суждений.

Особые указания

Препарат вызывает сонливость, снижает степень концентрации внимания, потому от многих типов работ (вождение автотранспортом, труд, требующий высокоточных действий) следует отказаться. Детям нельзя кататься на роликах, коньках, велосипеде.

Пропиловый эфир парагидроксибензоата натрия и метилпарагидроксибензоат натрия, находящиеся в составе сиропа, способны вызывать аллергические реакции. По истечению срока годности медикамент принимать запрещено.

Передозировка

При использовании в виде глазных капель случаев передозировки не выявлено. При превышении рекомендуемого количества таблеток или сиропа отмечают сонливость, нарушения сознания, изменения сердечного ритма. В тяжелых случаях возможны судороги вплоть до коматозного состояния.

Терапия состоит в промывании желудка, назначении адсорбентов, контроле и поддержании основных функций внутренних органов. Иногда показано введение барбитуратов кратковременного действия.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, только в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° C. Сироп и капли запрещено помещать в холодильник или морозильник.

Срок годности

Указан на упаковке.

Прекращение терапии

Прекращение терапии может происходить одномоментно, ведь препарат не вызывает привыкания. Но отказ от медикамента часто провоцирует возврат аллергической симптоматики.

Аналоги

Из аналогов лекарственного средства доктора называют Кетотифен Медикамент производится в России в форме таблеток и сиропа. Второй аналог — Кетотифен Софарма, выпускаемый в Болгарии.

По мнению специалистов, различия между Задитеном и Кетотифеном очень значительные. Оригинальный импортный препарат европейского производства обладает более выраженным терапевтическим эффектом. Кроме того, на фоне использования Задитена побочные реакции отмечают крайне редко.

Цена и где купить

Ранее Задитен был зарегистрирован в России, но только в форме глазных капель. Сейчас препарата нет в продаже в аптеках страны. Лекарство можно заказать через посредников, организующих быструю доставку из Европы (чаще всего из Германии) в Москву или Санкт-Петербург, а далее — по указанному покупателем адресу. Кроме того, лекарство пользуется спросом, поэтому часто уже есть в наличии.

Купить средство можно по цене около 85 евро (за 50 флаконов). Стоимость сиропа — 70 евро (200 мл). Скидка возможно при одновременном заказе сразу нескольких упаковок.

Задитен относится к антигистаминным препаратам системного действия.

Форма выпуска и состав

Задитен выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, содержащие 1 мг кетотифена (в форме гидрогенфумарата) и вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал). В одной упаковке находится 30 таблеток белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета;
• Сироп для детей, в 5 мл которого содержится 1 мл кетотифена (в форме гидрогенфумарата). Реализуется во флаконах по 100 мл;
• Глазные капли, в 1 мл которых содержится 250 мкг кетотифена. Выпускаются во флаконах по 5 мл.

Показания к применению

Применяется Задитен для лечения и профилактики аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит, крапивница, аллергический дерматит, сенная лихорадка, аллергический бронхит, атопическая бронхиальная астма.

Капли Задитен используются в терапии и профилактике аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью лекарственное средство должны принимать пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Способ применения и дозировка

Таблетки и сироп для детей Задитен принимают внутрь во время еды.

Взрослым таблетки назначают по 1 шт. (1 мг) утром и вечером. Если у пациента есть склонность к развитию седативного эффекта, рекомендуют медленно повышать дозировку в течение первой недели терапии, начиная с ½ таблетки 2 раза в сутки и доводя до полной дозы. В случае необходимости, суточную дозу повышают до 4 таблеток, то есть, по 2 таблетки утром и вечером. При использовании повышенной дозировки эффект наступает значительно быстрее.

Детям назначают таблетки, начиная с возраста 3 лет. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке утром и вечером.

Для детей младше 3 лет применяется Задитен в форме сиропа. Его дозировка зависит от возраста ребенка:

• До 6 месяцев – 0,05 мг/кг два раза в день;
• 6 месяцев - 3 года – 0,5 мг два раза в день;
• После 3 лет – по 1 мг два раза в день.

Длительность курса терапии составляет не менее 3 месяцев. При необходимости отмены Задитена, это делают постепенно. В этот период возможны рецидивы болезней.

Капли Задитен назначают взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая дозировка: по 1 капле в каждый глаз утром и вечером. Продолжительность применения не должна быть больше 6 недель.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Задитен возможно развитие таких побочных эффектов как легкое головокружение, повышенная сонливость, замедление психических реакций. Обычно через несколько дней данные проявления исчезают.

Также к возможным побочным действиям относятся: повышение аппетита, иногда – сухость во рту и диспепсические симптомы; увеличение массы тела, цистит, дизурия, тромбоцитопения.

Применение капель Задитен может привести к развитию следующих побочных проявлений:

• Со стороны зрительной системы: сухость глаз, снижение остроты зрения, иногда – светобоязнь, чувство боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальное кровоизлияние, при закапывании ощущение рези;
• Аллергические реакции: иногда - кожные высыпания, в отдельных случаях – экзема;
• Прочие симптомы: иногда – повышенная утомляемость, головная боль, в отдельных случаях – сухость в ротовой полости.

Особые указания

Лечебный эффект Задитена развивается постепенно, в течение 1-2 месяцев.

В начальный период длительной терапии Задитеном нельзя сразу отменять прием противоастматических симптоматических и профилактических средств, которые принимает пациент. Особенно это относится к системным глюкокортикоидам.

При одновременном использовании Задитена и бронходилататоров иногда следует уменьшить дозировку последних.

У пациентов, которые принимают противодиабетические средства, при назначении Задитена нужно контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови.

При назначении данного препарата пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, следует проявлять осторожность, так как Задитен может снижать порог судорожной готовности.

Задитен способен усиливать эффективность препаратов, подавляюще действующих на ЦНС, а также антигистаминных средств и алкоголя.

Капли Задитен содержат консервант бензалкония хлорид, который может проникать в материал мягких контактных линз. Для предупреждения такого воздействия рекомендуется снимать контактные линзы перед введением препарата и надевать их после того, как пройдет не менее 15 минут после закапывания.

В случае применения капель Задитен одновременно с другими глазными каплями важно делать перерыв между их закапываниями не менее 5 минут.

Нельзя применять капли Задитен при раздражении или воспалении глаз.4.6 Рейтинг: 4,6 - 5 голосов

Наименование: Задитен (Zaditen)

Форма выпуска, состав и пачка

Капли глазные 1 мл кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический продукт для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Противоаллергический продукт. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови в последствии закапывания в конъюнктивальную полость на протяжении 14 дней у 18 взрослых — менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным. Около 1% продукта выводится в неизмененном виде почками на протяжении 48 ч, 60-70% — в виде метаболитов (глюкуронидов).

Показания

• 
  профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет : по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения — не более 6 недель.

Побочное действие

• 
  Со стороны органа зрения: не часто (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: не часто — кожная сыпь; в отдельных случаях — экзема, аллергические реакции.

Прочие: не часто — головная боль, высокая утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.

Противопоказания

• 
  высокая индивидуальная восприимчивость к кетотифену.

Беременность и лактация

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение продукта в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией продукта Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин в последствии инстилляции. Не надлежит использовать Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз. При одновременном назначении продукта Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения продуктом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке продукта Задитен отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия продукта Задитен с другими лекарственными препаратами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года. Препарат не надлежит использовать в последствии истечения периода годности. После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы на протяжении одного месяца.

Состав

1 таблетка Задитен содержит:

Кетотифена фумарата – 1 мг;

Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы.

5 мл сиропа Задитен содержат:

Кетотифена гидрофумарата – 5 мг;

Прочие компоненты: пропилпарабен натрия, метилпарабен натрия, ароматизатор банановый, кислота лимонная безводная, мальтит жидкий, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Задитен – противоаллергический и антигистаминный препарат системного действия. Задитен содержит кетотифен – вещество, угнетающее активность эндогенных веществ, принимающих участие в механизме развития воспалительной реакции. Кетотифен также блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Кетотифен не оказывает прямого бронходилатирующего действия.

В ходе исследований выявлен ряд эффектов кетотифена, которые позволяют применять его в качестве противоастматического препарата (исключая острые приступы астмы):

• угнетение высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов;
• снижение первичного влияния антигена на эозинофилы (уменьшение поступления эозинофилов в очаг воспаления);
• снижение гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под действием ФАТ или нейрогенной активацией вследствие приема симпатомиметиков и контакта с аллергенами;

Задитен – противоаллергический препарат с выраженным действием, который может применяться для предупреждения развития и снижения выраженности уже развившихся реакций аллергического типа. Задитен не применяют для купирования острых состояний (например, бронхоспазма).

Фармакокинетика

После приема перорально биодоступность кетотифена достигает 50% (вследствие первого прохождения через печень), абсорбция в ЖКТ практически полная.

Пиковые уровни кетотифена в сыворотке при пероральном приеме достигаются за 2–4 часа. До 75% кетотифена связывается белками сыворотки.

В организме кетотифен превращается с образованием N-глюкуронида, который не обладает фармакологической активностью. У детей метаболизм кетотифена аналогичен взрослым, однако общий клиренс несколько выше (детям обычно назначают те же дозы препарата Задитен, что и взрослым пациентам).

Экскретируется кетотифен в 2 этапа: время полувыведения для первого этапа – 3–5 часов, для второго – 21 час.

На протяжении 48 часов выводится большая часть принятой дозы: до 70% в виде метаболита, порядка 1% в неизменном виде.

Пища не оказывает влияния на биодоступность кетотифена.

Показания к применению

Задитен применять в лечении и профилактике заболеваний аллергического генеза, включая хроническую и острую форму крапивницы, атопический дерматит , аллергический конъюнктивит и ринит.

Задитен может применяться в схемах профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе в случаях бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Задитен не используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Способ применения

Таблетки Задитен

Таблетки Задитен принимают перорально сочетано с пищей. Обычно рекомендуется прием 1 таблетки Задитен дважды в сутки. Если у пациента при приеме таблеток Задитен развивается седативный эффект, следует постепенно увеличивать дозу до рекомендованной терапевтической, а терапию начинать с 1/2 таблетки Задитен дважды в сутки.

Учитывая состояние пациента и эффективность терапии, дозу кетотифена можно увеличить до 4 мг в сутки (2 таблетки Задитен дважды в сутки). При использовании высоких доз терапевтический эффект наступает быстрее.

При назначении препарата Задитен пациентам с бронхиальной астмой можно уменьшить количество принимаемых бронходилататоров (коррекцию дозы должен проводить исключительно специалист). Отмену препарата Задитен необходимо проводить постепенно (время отмены 2–4 недели): следует учитывать, что в период отмены кетотифена у пациентов с бронхиальной астмой возможны рецидивы.

Детям от 3 лет кетотифен назначают во взрослых дозах (1 таблетка Задитен дважды в сутки). Следует учитывать, что из расчета на 1 кг веса детям требуются более высокие дозы, чем взрослым пациентам. Не отмечается ухудшения переносимости при назначении высоких доз кетотифена (в коридоре терапевтических доз).

Детям до 3 лет следует назначать Задитен в форме сиропа.

Пациентам пожилого возраста дозу кетотифена не корректируют.

Сироп Задитен

Сироп принимают перорально сочетано с пищей. Дозирование сиропа необходимо проводить с помощью мерного устройства, приложенного к сиропу. Сироп принимают в неразведенном виде.

Детям старше 3 лет назначают прием 5 мл сиропа Задитен дважды в сутки или кетотифен в форме таблеток (согласно рекомендациям по дозированию).

Особенности терапии препаратом Задитен

В начале терапии кетотифеном не следует отменять противоастматические симптоматические препараты, а также препараты, которые пациент получает для профилактики. Особенное внимание необходимо при отмене системных глюкокортикостероидов (в связи с возможным наличием недостаточности надпочечников у пациентов, получающих стероиды) – таким пациентам может требоваться длительный период отмены для нормализации функции надпочечников (период отмены может длиться до 1 года).

Побочные действия

В начале терапии препаратом Задитен у пациентов возможно появление головокружения, сухости во рту и седации (как правило, данные побочные эффекты проходят самостоятельно без отмены кетотифена).

Также на фоне приема кетотифена у пациентов возможно появление возбуждения, бессонницы и повышенной раздражительности. Нежелательные явления со стороны ЦНС чаще регистрировались у детей.

Есть редкие сообщения об увеличении массы тела на фоне терапии кетотифеном.

При приеме сиропа Задитен у пациентов также в редких случаях регистрировалось развитие цистита, синдрома Стивенса – Джонсона, мультиформной эритемы, увеличения уровня ферментов печени в сыворотке.

В единичных случаях на фоне терапии препаратом Задитен у пациентов, получающих противодиабетические препараты, регистрировалось развитие обратимого снижения уровня тромбоцитов (таким пациентам необходим регулярный контроль уровня тромбоцитов).

Противопоказания

Запрещено назначение таблеток и сиропа Задитен пациентам с непереносимостью кетотифена или вспомогательных компонентов препарата.

Следует с осторожностью назначать Задитен пациентам со склонностью к развитию судорог, а также указаниями на эпилептические приступы в анамнезе.

В начале терапии необходимо отказаться от деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций. В дальнейшем, если у пациента отмечается развитие нежелательных эффектов со стороны ЦНС, потенциально небезопасная деятельность запрещена.

Беременность

В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия кетотифена. Однако исследований кетотифена у беременных женщин не проводилось, поэтому назначать кетотифен беременным следует только в случае крайней необходимости.

В исследованиях на животных кетотифен проникал в грудное молоко. При необходимости назначения кетотифена в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Задитен при сочетанном применении потенцирует действие лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, а также других антигистаминных препаратов и этилового спирта.

Передозировка

При передозировке кетотифена у пациентов отмечается развитие сонливости, угнетения сознания, дезориентации, спутанности сознания, артериальной гипотензии и тахикардии. Преимущественно у детей возможно появление повышенной возбудимости и судорог. В редких случаях при тяжелой передозировке возможна обратимая кома.

При интоксикации кетотифеном назначают симптоматические средства. Если от приема завышенной дозы прошло не более 1 часа – промывают желудок и назначают пероральный прием сорбентных средств.

При передозировке кетотифена пациент должен находиться под контролем медицинского персонала, особенно тщательно следует мониторить функцию ССС и ЦНС. При развитии возбуждения и судорог рекомендуется назначение барбитуратов (необходимо выбирать препараты короткого действия) или бензодиазепинов.

Форма выпуска

Таблетки Задитен в блистерных пластинах, в пачке 30 штук.

Сироп Задитен по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон и мерное устройство.

Условия хранения

Таблетки и сироп Задитен следует хранить вдали от детей при комнатной температуре.